تصویب ایالات متحده از تزریق پیشگیرانه شش ماهه Gilead HIV ، Yeztugo (Lenacapavir) ، پیشرفت قابل توجهی در مبارزات جهانی علیه HIV-AIDS دارد. دو تزریق در سال برای فراهم آوردن محافظت تقریباً از نظر عفونت ، یک قدم بزرگ از نظر اثربخشی و سهولت در مصرف ، در مقایسه با فرم های قرص روزانه پیشگیری از مواجهه (PREP) است.
با فرض اینکه مصوبات اروپایی و سایر داروها برای آمادگی نسبتاً سریع عمل می کنند (در حال حاضر چندین مصوبات برای کنترل HIV در برخی از گروه های بیماران آلوده دارد) ، انتظار دارید جمعیت در معرض خطر در کشورهای با درآمد بالاتر به سرعت از راحتی و حفاظت بیشتر یوتگو استفاده کنند. پیش بینی می شود که فروش سالانه حداقل 3-5 میلیارد پوند باشد.
منبع: © Press Press/Alamy Stock Photo
Gilead و شرکای آن تلاش های قابل توجهی را برای شامل جمعیت مربوطه در آزمایشات و توسعه Lenacapavir برای PREP صرف کرده اند
اما اکثریت قریب به اتفاق مردم در معرض خطر ابتلا به HIV در کشورهای کم درآمد و متوسط از جنوب صحرای آفریقا و آمریکای مرکزی و جنوبی زندگی می کنند. همانطور که در این گزارش گسترده درعلم، گیلاد و شرکای آن تلاش های قابل توجهی را برای اطمینان از اینکه بخش های متنوع و مهم این جمعیت در کارآزمایی های بالینی - از جمله نوجوانان و زنان باردار - نشان داده شده است ، سرمایه گذاری کردند تا از ابتدا معیارهای تصویب را درج کنند. از آنجا که مصوبات 2022 Lenacapavir برای درمان عفونت های موجود ، این شرکت همچنین قبلاً توافق نامه های صدور مجوز را با شش تولید کننده ژنرال توافق کرده است تا اجازه دهد این دارو در 120 کشور با درآمد متوسط و پایین توزیع شود. Gilead در حال تهیه Lenacapavir با مارک تجاری خود نیست و به 18 کشور با فشار HIV HIV نمی پردازد تا زمانی که تولید کنندگان ژنرال دارای مجوز خود بتوانند تقاضا را برآورده کنند.
مذاکرات قیمت برای داروها به طور کلی بسیار خصوصی نگه داشته می شود ، اما بسته به مقیاس تولید ، برآوردهای دانشگاهی نشان می دهد که Lenacapavir عمومی می تواند با حدود 20 تا 40 پوند در سال ، از جمله سود متوسط تأمین شود. با این حال ، حتی با قیمت های عمومی ، برنامه های توزیع خیرخواهانه هزینه ها را متحمل می شوند و به طور کلی به بودجه کمک های خارجی بستگی دارند. با عقب نشینی ایالات متحده از سازمان بهداشت جهانی و قطع USAID ، که بزرگترین سرمایه گذار برنامه های HIV در جهان در حال توسعه بود ، به همراه سایر همکاران اصلی مانند انگلیس که در بودجه کمک های خارجی خود کاهش می یابد ، این بودجه در معرض تهدید قرار می گیرد.
همچنین کشورهایی وجود دارند که تحت پوشش توافق نامه های ژنریک گیلاد قرار ندارند ، جایی که هنوز میزان عفونت زیاد است - از جمله برزیل ، آرژانتین و بخش هایی از اروپای شرقی. این شرکت می گوید که در کشورهایی که میزان عفونت بالایی دارند ، ثبت نام های نظارتی شتاب را دنبال می کند و مدل ها و مشارکتهای قیمت گذاری مرتب را توسعه می دهد تا امکان دسترسی گسترده به دارو را فراهم کند. اطمینان از اینکه یوتگو می تواند جاه طلبی رئیس اجرایی Gilead Daniel O'Day را برای "کمک به پایان دادن به بیماری همه گیر HIV" انجام دهد ، هنوز هم از طریق شرکت و هم در خارج تلاش و تعهد قابل توجهی خواهد کرد.